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【ChiCTR2500110615】基于积极心理学理论的MI团体心理干预对TTM阶段变化的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500110615

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无特定疾病

试验通俗题目

基于积极心理学理论的MI团体心理干预对TTM阶段变化的影响

试验专业题目

基于积极心理学理论的MI团体心理干预对运动坚持度影响

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临床试验信息
试验目的

本研究以 45 岁及以上中老年人群为对象,通过三臂平行随机对照试验,聚焦 TTM-DPM 整合理论的实践验证与干预效果评估,旨在:(1)验证 TTM-DPM 整合理论的核心假设——明确干预是否能通过改善系统 Ⅰ 指标(内隐态度)与系统 Ⅱ 指标(外显态度),推动中老年人群 TTM 阶段正向转换率(如从前意向阶段进入意向阶段、从行动阶段进入维持阶段)及维持率提高、复退率降低;(2)检验基于积极心理学的 MI 团体干预与 TTM-DPM 整合理论的适配性——判断该干预是否能有效作用于双系统指标,且由此产生的 TTM 阶段变化效果是否优于传统 TTM 干预(仅侧重系统 Ⅱ)及常规健康宣教(无系统靶向);(3)探索双系统指标与 TTM 阶段变化的关联机制——分析内隐态度、外显态度的变化是否在干预与 TTM 阶段变化间发挥传递作用,为 TTM-DPM 整合理论提供实践证据;(4)探索该干预对中老年人群积极心理特质(如韧性、幸福感)、锻炼动机及身体测量指标(如体重、下肢肌肉力量)的影响,全面评估干预价值,最终为解决中老年 “想运动但未行动”“行动后易复退” 问题、提高其运动坚持度提供科学可行的新干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以社区为集群单位,从安徽省广德市的 100 多个社区中,依据社区人口规模、地理分布及居住集中度,随机抽取 9 个社区作为研究招募点,确保研究样本的社区来源具有随机性,减少社区层面的选择偏倚。在每个抽中的社区内,对符合纳入排除标准且已签署知情同意书的受试者,采用随机数字表法,按 1:1:1 的比例将其随机分配至 MI 团体干预组、传统 TTM 干预组、对照组。该分配过程由独立研究助理执行,避免研究人员主观因素干扰分组随机性。

盲法

对数据管理团队实施盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)≥45岁的群体; (2)属于研究开展地区的常住人口,长期(大于 6 个月)居住在小区,且不打算移居; (3)本人同意签署书面的知情书,自愿加入,承诺保密。;

排除标准

(1)不具备正常的语言沟通能力和听力水平,不能正常表达和倾听; (2)存在既往精神历病史; (3)因患有急性或慢性疾病、严重并发症或其他严重疾病而不适合进行运动。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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