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首页 临床进展 脑出血急性期积极降压时间窗的多中心研究

【ChiCTR2400093071】脑出血急性期积极降压时间窗的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093071

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

脑出血急性期积极降压时间窗的多中心研究

试验专业题目

脑出血急性期积极降压时间窗的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

纳入发病后6小时内的高血压性脑出血患者，观察分别在急性脑出血发病后0-2h、2-4h及4-6h接受积极降压治疗的患者临床结局是否存在差异，探讨最佳积极降压时机。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

204

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄>18岁； 2）急诊CT证实的可在发病6小时之内给予降压治疗的自发性脑实质出血； 3）基线收缩压持续性>150mmHg； 4）基线GCS评分>5分； 5）患者或其直系亲属能够配合知情同意。；

排除标准

1）发病时间不明； 2）有明确的不能强化降压的疾病，如严重的颅内外动脉狭窄（>75%），肾功能不全等； 3）存在继发性脑出血，如继发于脑结构异常的出血（AVM，烟雾病，动脉瘤，海绵状血管瘤，脑肿瘤等）；4）凝血功能异常导致的脑出血，包括血液系统病变和使用抗凝药物导致的凝血功能异常； 5）溶栓后脑出血； 6）30天内有脑卒中病史； 7）有严重内科疾病如肝肾功能不全，晚期肿瘤，心衰，呼衰，严重痴呆； 8）有使用尼卡地平、乌拉地尔禁忌症的（重度主动脉瓣狭窄、重度二尖瓣狭窄、梗阻性肥厚型心肌病、急性心功能不全、重度心肌梗死、肺栓塞等疾病；或对尼卡地平、乌拉地尔过敏； 9）基线mRS评分>2分； 10）短期内考虑神经外科干预的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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