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首页 临床进展 建立基于基因及影像学分析的多维度脑动脉夹层预后模型研究

【ChiCTR2000037129】建立基于基因及影像学分析的多维度脑动脉夹层预后模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037129

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑动脉夹层

试验通俗题目

建立基于基因及影像学分析的多维度脑动脉夹层预后模型研究

试验专业题目

建立基于基因及影像学分析的多维度 脑动脉夹层预后模型研究

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临床试验信息
试验目的

1. 确定脑动脉夹层高风险基因及其与预后的关系； 2. 确定脑动脉夹层影像学表现与预后的关系； 3. 构建基于基因及影像学分析的多维度脑动脉夹层预后预测模型；

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验为观察性研究，不需随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 症状性（2 周内的发生的缺血性卒中或TIA）颅内外动脉夹层患者或非卒中症状无症状夹层患者； 2. 颅内外大动脉（包括颈内动脉、椎动脉、基底动脉、大脑中动脉等）夹层的患者，有影像支持为夹层或很可能的夹层： 1）头颈部CTA、TOF MRA/CE MRA 或DSA 检查如存在下列征象，高度提示动脉夹层可能： ① 血管串珠样或波浪样狭窄； ② 血管平滑或不规则变细（典型表现为“鼠尾征”、“线样征”）； ③ 明显血管内膜瓣（瓣膜征）； ④ 血管逐渐变细至闭塞(典型表现为“火焰征”)； ⑤ 血管存在双腔现象（双腔征）； ⑥ 血管存在双腔并伴有明显瘤样扩张（夹层动脉瘤）； 2） HR-MRI 血管壁内血肿和（或）内膜瓣证据，除外动脉粥样硬化斑块内出血（有条件的中心） 3.同意留取血样标本； 4.自愿签署受试者知情同意书。；

排除标准

1. 无法完成影像学（CT 或MRI）评估者； 2. 妊娠妇女； 3. 合并恶性肿瘤等由于共病的存在预计生存期不足6个月者； 4. 正在接受实验性药物及实验性仪器治疗者； 5. 医生认为不适宜参加本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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