CTR20132050
已完成
胃定康软胶囊
中成药
胃定康软胶囊
2014-01-28
X0306205
/
用于十二指肠溃疡，症见胃脘疼痛、泛酸、灼热、口苦口干有上述证候者。
评价胃定康软胶囊对健康人体的耐受性和安全性研究
胃定康软胶囊Ⅰ期临床人体耐受性试验
650217
选择健康受试者，从安全的初始剂量开始，观察人体对胃定康软胶囊的耐受性和安全性，为制定本品的Ⅱ临床试验给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
/
2005-07-30
否
1.健康志愿者。；2.年龄在18-45岁，男女均可。；3.体重在标准体重的±10%范围内［标准体重（kg）=0.7×（身高cm－80）］。；4.无烟酒嗜好。；5.心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围。；6.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；
请登录查看1.年龄在18岁以下或45岁以上者；月经期、妊娠期、哺乳期妇女。；2.具有原发心、肝、肾、血液学病变。；3.精神或法律上的残疾患者。；4.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变。；5.过敏体质，有药物或食物过敏史者或已知对本药组成成份过敏者。；6.4周内参加过其他药物临床试验，3个月内用过已知对某脏器有损害的药物，试验前一年内有过重病，正在应用其他预防和治疗的药物者。；7.研究者认为不适合入组的其他原因。；
请登录查看中国中医研究院西苑医院
100091
中国中医研究院西苑医院的其他临床试验
昆明圣火制药有限责任公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29