CTR20150671
已完成
胃定康软胶囊
中成药
胃定康软胶囊
2016-01-08
X0306205
/
十二指肠溃疡（血瘀蕴热证）
进一步评价胃定康软胶囊的有效性及安全性研究。
胃定康软胶囊治疗十二指肠溃疡（血瘀蕴热证）随机、开放、平行对照、多中心临床试验。
650217
进一步探索胃定康软胶囊用于治疗十二指肠溃疡（血瘀蕴热证）的临床疗效(幽门螺杆菌清除及溃疡治疗)及安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
/
2017-01-24
否
1.符合十二指肠溃疡西医诊断标准，具疼痛症状（空腹痛或夜间痛）；
请登录查看1.经胃镜证实为胃溃疡；十二指肠溃疡病合并严重出血、穿孔、幽门梗阻以及溃疡数目超过2个（不包括2个），或呈霜斑样溃疡，疑似癌变者，或复合性溃疡；
2.在试验前30天发生并发症而进行手术者或有胃部手术史：部分胃切除、胃部成形术、迷走神经切断术（但简单的溃疡穿孔修补术或溃疡缝合止血的患者可纳入）或近4周内作过手术及有出血倾向者；
3.有特殊原因的胃及十二指肠溃疡，如胃泌素瘤、肝硬变等；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
100091
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