CTR20140742
已完成
丹七通脉片
中成药
丹七通脉片
2014-12-23
企业选择不公示
/
慢性稳定性心绞痛(血瘀证)
丹七通脉片Ⅱa期临床试验
丹七通脉片与安慰剂对照治疗慢性稳定性心绞痛(血瘀证)的随机、双盲、多中心Ⅱa期剂量探索性研究
201203
初步评价丹七通脉片治疗慢性稳定性心绞痛(血瘀证)的有效性和安全性,探索丹七通脉片治疗慢性稳定性心绞痛(血瘀证)的最佳剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ;
国内: 90 ;
2014-02-07
2014-08-22
否
1.符合西医冠心病诊断标准(符合以下任意一项):①有明确的陈旧性心梗病史,或有PCI史;②冠脉造影(结果提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%)或冠脉CTA提示管腔狭窄≥50%;③潘生丁或腺苷负荷核素检查诊断为冠心病心肌缺血者。;2.符合西医慢性稳定性心绞痛诊断标准;
请登录查看1.严重心脏疾病(不稳定性心绞痛、6个月内发生急性心肌梗塞、重度心律失常等),重度心肺功能不全者(CCS心绞痛分级Ⅳ级,新功能Ⅲ、Ⅳ级,肺功能重度异常);
2.高血压控制不良者(治疗后收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg);;3.应用心脏起搏器者;
4.研究者认为不宜参加临床研究者。;5.妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠计划者;
请登录查看中国中医研究院西苑医院
100091
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