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【CTR20130514】硝酸舍他康唑栓人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20130514

试验状态

已完成

药物名称

硝酸舍他康唑栓

药物类型

化药

规范名称

硝酸舍他康唑栓

首次公示信息日的期

2013-10-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于阴道粘膜念珠菌属感染的局部治疗。

试验通俗题目

硝酸舍他康唑栓人体药代动力学试验

试验专业题目

硝酸舍他康唑栓人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

570311

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究女性健康受试者对硝酸舍他康唑栓的药代动力学特点及安全性初步观察，为硝酸舍他康唑栓Ⅱ期临床研究给药方案的制定提供参考依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.女性志愿者，已婚，3个月内无生育计划者；

排除标准

1.健康检查不符合标准；

2.妊娠期、哺乳期妇女，月经期（试验期间）；

3.经常用药、嗜酒、吸烟；3个月内参加过其他药物试验或在试验前4周内献过血；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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