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【ChiCTR-INR-17013064】鼻中隔软骨联合耳廓软骨呈三角形支架矫正短鼻的临床案例分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

短鼻

试验通俗题目

鼻中隔软骨联合耳廓软骨呈三角形支架矫正短鼻的临床案例分析

试验专业题目

鼻中隔软骨联合耳廓软骨呈三角形支架矫正短鼻的临床案例分析

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临床试验信息
试验目的

探讨自体鼻中隔软骨联合耳廓软骨灵活移植运用矫正短鼻的临床效果。鼻中隔软骨联合耳廓软骨呈三角形支架移植是短鼻矫正的有效术式。即重建了鼻尖部的支撑结构，保证了手术的效果，又避免了过度切取鼻中隔软骨，减少了并发症，提高了短鼻延长术的安全性，值得推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机量表

盲法

/

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-30

试验终止时间

2018-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）寻求鼻整形手术患者，100名女性短鼻美容就医者，年龄18～40岁，所有美容就医者都有鼻尖短小，鼻根鼻背部低平、鼻孔圆钝以及鼻背短小。2）在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。；

排除标准

1）肺功能和肝肾功能不足。 2)患者发热或白细胞低于2500 /立方毫米。 3)其他药物的联合使用会影响血液凝固。 4)严重的潜在的系统性疾病需要治疗,直到疾病治疗完成或达到临床stablility治疗至少6个月前注册了这项研究。系统性疾病包括肺功能不足(慢性阻塞性肺病、肺炎、肺纤维化和哮喘),心脏和肝肾功能不足、感染、出血倾向、免疫疾病(系统性红斑狼疮,荨麻疹,艾滋病毒)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市芘丽芙华美美容医院

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