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玉泉胶囊
中成药
玉泉胶囊
2023-12-13
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气阴两虚2型糖尿病合并口干
玉泉胶囊治疗气阴两虚2型糖尿病合并口干的前瞻性随机对照临床研究
玉泉胶囊治疗气阴两虚2型糖尿病合并口干的前瞻性随机对照临床研究
310010
评价玉泉胶囊改善2型糖尿病口干症状的临床疗效和安全性
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机的方法，借助SAS9.4统计分析系统产生105例受试者所接受处理（试验组、对照组）的随机安排
无
杭州中美华东制药有限公司
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70;35
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2023-11-16
2025-12-31
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1)年龄在18～65岁，性别不限； 2)符合2型糖尿病诊断者； 3)符合气阴两虚证诊断者； 4)静息状态下唾液（Unstimulated Whole Saliva，UWS）流速≤1.5mL/15min； 5)稳定治疗≥3个月； 6)血糖控制稳定但仍有口干症状者（6.5%≤HbA1c≤8.0%）； 7)签署知情同意书，自愿参与本项研究。；
请登录查看1)合并严重的2型糖尿病急、慢性并发症，或患有其他重大疾病者； 2)因患有其他疾病（如干燥综合征、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、哮喘、支气管炎、丙型肝炎等）而产生口干的患者； 3)近１个月内接受免疫抑制剂、氯喹、肾上腺皮质激素、精神类药物治疗的患者； 4)近1个月内接受中药治疗，和（或）其他缓解口干药物的患者； 5)患有牙周病、口腔粘膜溃疡等口腔疾病的患者及牙齿松动的患者； 6)有头颈部放疗史、器官移植史或使用呼吸机的患者； 7)筛选前3个月内参与其他临床试验项目的患者； 8)正在妊娠或准备妊娠以及哺乳期患者； 9)研究者认为其他原因不适合入组的受试者；
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