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【ChiCTR1800016924】复发性流产和反复移植失败的细胞因子研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016924

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复自发性流产和反复移植失败

试验通俗题目

复发性流产和反复移植失败的细胞因子研究

试验专业题目

针对复发性流产和反复移植失败妇女人群及正常早孕妇女人群的子宫内膜的细胞因子差异性研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确RIF患者和RSA患者子宫内膜局部Treg细胞和Th17细胞及其相关细胞因子与正常对照组的区别表达； 2.揭示影响Treg细胞/Th17细胞比例的细胞因子因素，以及相关细胞因子对RSA形成的作用机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-11

试验终止时间

2020-08-11

是否属于一致性

/

入选标准

RIF患者纳入标准：在三个周期（包括鲜胚和冻胚）移植了四个及以上高质量胚胎后，仍未能达到临床妊娠。 RSA患者纳入标准为：2次或2次以上24周前的妊娠失败（妊娠定义为至少血清或尿液的hCG阳性，包括生化妊娠和不明部位妊娠，除外异位妊娠和葡萄胎）；没有生殖系统发育异常或染色体异常；无感染性疾病；无生殖道严重病变如子宫颈癌，卵巢恶性肿瘤等因素、；近期（半年内）没有进行化疗药物、激素制剂、抗生素治疗。 RIF对照组纳入标准：妇产科就诊要求进行人工流产的早孕妇女，经过均衡性检验，差异无统计学意义。 RSA对照组标准为：妇产科就诊要求进行人工流产的早孕妇女，无自然流产病史，B超检查提示胚胎发育正常且与停经时间相符。；

排除标准

排除标准：子宫、宫颈形态异常；有内科合并症（糖尿病、甲亢、高血压、心脏病等）；夫妻任一方染色体核型异常，或已知的来自男方的不孕因素；服用口服避孕药、有宫内器械；取样当天的白细胞计数、C反应蛋白结果异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科

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研究负责人邮编

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