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【ChiCTR-INR-17012474】新型肿瘤靶向显像剂TMVP1-ICG在宫颈癌术中指导淋巴结清扫的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012474

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

新型肿瘤靶向显像剂TMVP1-ICG在宫颈癌术中指导淋巴结清扫的应用研究

试验专业题目

新型肿瘤靶向显像剂TMVP1-PEG4-ICG在宫颈癌术中指导淋巴结清扫的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探究新型肿瘤靶向显像剂TMVP1-ICG用于宫颈癌术中荧光腹腔镜下指导盆腔淋巴结的精准清扫的可能性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按入组时间依次分配

盲法

/

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18周岁以上的已婚女性患者，已育或无生育要求者； （2）宫颈活检明确诊断为子宫颈鳞状细胞癌； （3）临床分期在IA1-IIB期； （4）满足腹腔镜手术适应症； （5）符合伦理道德要求，患者和或家属签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠、哺乳期妇女； （2）已确诊细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、各种性传播疾病阳性者； （3）已知药物或酒精依赖或怀疑对研究药物的活性或非活性成分过敏； （4）试验前3个月内参加过其他药物临床试验等； （5）心功能不全的患者； （6）肝功和肾功能不全的患者； （7）高血压严重并发症患者； （8）研究中可能危及生命安全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科

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研究负责人邮编

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