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【ChiCTR2200055147】激光汽化治疗下生殖道及肛门癌前病变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055147

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下生殖道及肛门癌前病变

试验通俗题目

激光汽化治疗下生殖道及肛门癌前病变的研究

试验专业题目

激光汽化治疗下生殖道及肛门癌前病变的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过激光治疗下生殖道和肛门癌变病变的病例分析及随访，研究激光治疗标准策略，以提高疗效和降低疾病复发率及进展率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥21岁，有性生活史的女性； 2.因宫颈癌筛查结果异常、宫颈接触性出血、反复外阴不适或体检发现的下生殖道和肛门异常体征，而转诊阴道镜检查，并取活检，病理确认为CIN、VaIN、VIN、AIN或PaIN的患者； 3.如果为CIN患者，其阴道镜表现为I型转化区，病灶完全可见，由于对生育的担忧超过对患癌的担忧而拒绝切除性治疗； 4.可接受多次激光治疗、多次阴道镜检查并随访至少2年者。；

排除标准

1.存在全身其他系统恶性肿瘤且未完成治疗方案者； 2.合并下生殖道或肛门急性炎症者，需炎症治愈后入组； 3.阴道镜检查和病理检查结果高度怀疑存在下生殖道和肛门恶性肿瘤的患者； 4.合并严重疾病，如严重肝肾功能损害、血液系统疾病、其他系统急性感染等，可能因阴道镜检查和激光治疗而严重损害健康者。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科

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研究负责人邮编

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