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【ChiCTR2100045356】持续竖脊肌平面阻滞对预防老年患者带状疱疹后遗神经痛的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹急性期疼痛

试验通俗题目

持续竖脊肌平面阻滞对预防老年患者带状疱疹后遗神经痛的临床疗效研究

试验专业题目

持续竖脊肌平面阻滞对预防老年患者带状疱疹后遗神经痛的临床疗效研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100730

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临床试验信息
试验目的

观察超声引导下持续竖脊肌平面阻滞联合药物对老年带状疱疹患者急性期中重度疼痛的疗效、睡眠及生活质量和PHN发生率的影响,为优化带状疱疹的诊疗方案,降低PHN发生率,完善相关指南提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非参与本研究的统计学专业人员提供电脑生成的随机数表(随机比例为1:1),随机化信息由信封保存并由研究协调员打开并获得分组情况。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京医院临床研究121工程项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁; 2.胸、腹部带状疱症急性期(定义:红斑、丘疱疹或水疱出现≤7天); 3.疼痛数字模拟评分法(NRS)≥5; 4.签署知情同意书,并通过医院伦理委员会审查同意。;

排除标准

1.严重全身系统疾病,ASA≥IV级; 2.意识不清、不能配合的患者; 3.存在其他神经系统疾病(如认知障碍),或存在其他严重疼痛,可能影响受试者对疼痛评估或疗效评价者; 4.严重凝血功能障碍者(PT正常范围上限值1.5倍或INR大于1.3); 5.对局麻药等过敏者; 6.恶性肿瘤或持续使用免疫抑制剂者; 7.穿刺点附近局部感染或肿瘤,存在感染播散至深部组织风险者; 8.筛选前1个月内参加过或正在参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院 国家老年医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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