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【ChiCTR1900022871】体外循环阶段前额脑电频谱改变分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

体外循环阶段前额脑电频谱改变分析

试验专业题目

体外循环阶段前额脑电频谱改变分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 描述前额脑频谱图及其参数在体外循环阶段的改变； 2 初步探索脑频谱相关参数改变与术后谵妄等临床预后的关系

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

术中人员使用BIS进行麻醉深度监测，此时脑频谱信息不可见 脑电图由独立的人员处理分析

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-24

试验终止时间

2020-04-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.拟行体外循环下冠状动脉旁路移植术。；

排除标准

1.存在下列神经疾病，阿尔兹海默病，帕金森病，自闭症，TIA或有症状的颈动脉狭窄，近1年脑梗病史； 2.既往脑电图异常和癫痫发作病史； 3.额部皮肤破损，无法贴放电极片； 4.拒绝参加本研究； 5.永久起搏器植入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院，国家老年医学中心

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研究负责人邮编

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