【ChiCTR2200061042】测量指标英文须填写全称。 PTC技术指导下多模态介入治疗无法手术或放化疗不耐受及失败的III期非小细胞肺癌

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061042

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

测量指标英文须填写全称。 PTC技术指导下多模态介入治疗无法手术或放化疗不耐受及失败的III期非小细胞肺癌

试验专业题目

PTC技术指导下多模态介入治疗无法手术或放化疗不耐受及失败的III期非小细胞肺癌

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联系人邮编

100730

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临床试验信息

试验目的

针对无法行手术切除、放化疗失败或不耐受的III期NSCLC患者，通过PTC药物筛选，建立并优化以多种局部微创介入治疗技术为核心的综合治疗模式，验证其安全性、可行性及疗效。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁-85岁，既往支气管镜检或经皮肺穿刺活检病理证实NSCLC； 2.依据美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer，AJCC）第八版TNM标准诊断的III期NSCLC患者； 3.无法手术切除、放化疗失败或不耐受的患者； 4.预计生存期＞3个月； 5.ECOG PS评分0～3分； 6.放化疗失败定义为接受一线化疗后每6-8周动态复查增强CT，根据RECIST1.1标准评估为疾病进展(progressive disease, PD)； 7.无法行放化疗的患者包括ECOG PS评分为3分、因高龄或个人意愿拒绝行一线化疗的患者； 8.主要器官的功能水平必须符合下列要求：（1）血常规：中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90 g/L；（2）血生化总胆红素≤正常值上限（upper limit of normal value, ULN）；丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶≤1.5×ULN；尿素氮和肌酐≤1.5×ULN。；

排除标准

1.既往接受过TKI或免疫治疗； 2.同时在其他临床试验中接受抗肿瘤疗法，包括免疫治疗、TKI等。 3.有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 4.研究者判定不适宜参加研究的其他情形。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编