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【ChiCTR2400084508】cfRNA 保护液提升非小细胞肺癌经皮穿刺活检标本上 清液 RNA 相关基因检测效能

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

cfRNA 保护液提升非小细胞肺癌经皮穿刺活检标本上 清液 RNA 相关基因检测效能

试验专业题目

cfRNA 保护液提升非小细胞肺癌经皮穿刺活检标本上 清液 RNA 相关基因检测效能

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探索 cfRNA 保护液能否有效保护 NSCLC 患者 CNB 标本上清液 cfRNA 而不影响 cfDNA 浓度； 次要研究目的：评估具有 RNA 相关基因突变的 NSCLC 患者 CNB 标本与加入 cfRNA 保护液的 CNB 标本上清液进行 RNA 相关基因检测的一致性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 签署知情同意书，年龄＞18 周岁且＜90 周岁； （2） 病理学证实为 NSCLC，依据国际肺癌研究协会第 9 版 TNM 分期为 任何分期的 NSCLC 患者； （3） 治疗过程配合提供研究过程所需要的临床资料、 病理资料等，并同意 将检测数据用于后续的研究及产品开发；

排除标准

（1） 患有其它恶性肿瘤或严重多器官功能障碍； （2） 经评估不适宜接受 CNB； （3） CNB 获得的组织标本不满足进行肿瘤驱动基因检测条件； （4） 研究医生认为不宜参加本临床试验的任何其他条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院，国家老年医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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