ChiCTR2300075232
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达格列净
化药
达格列净
2023-08-30
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慢性冠脉综合征
达格列净对合并糖尿病的慢性冠脉综合征拟择期PCI患者围术期心肌损伤/心肌梗死保护作用的研究
达格列净对合并糖尿病的慢性冠脉综合征拟择期PCI患者围术期心肌损伤/心肌梗死保护作用的研究
探讨合并糖尿病的CCS患者接受择期PCI手术前应用SGLT2i达格列净能否降低围术期心肌损伤/心肌梗死（严重PMI和4aMI）风险、是否会改善预后，为合并糖尿病的CCS患者择期PCI围术期心肌损伤/心肌梗死的预防提供有效措施。
队列研究
上市后药物
无
无
中央高水平医院临床科研业务专项
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312
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2023-06-01
2024-12-31
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1.年龄≥ 18周岁，男女不限； 2.合并T2DM的CCS患者； 3.拟行择期PCI（包括冠状动脉支架植入术和冠状动脉球囊扩张术）患者； 4.PCI前至少1周（≥ 7天）开始服用达格列净（研究组）或PCI前至少1周（≥ 7天）未服用过任何类型的SGLT2i（对照组）； 5.肝功能正常或轻度损伤（谷丙转氨酶≤正常上限1.5倍）； 6.肾功能正常或轻-中度损伤（肾小球滤过率≥ 45mL/min/1.73m²）； 7.同意签署知情同意并能配合进行相关检验、检查和随访。；
请登录查看1.CAG后因各种原因未行PCI； 2.PCI前服用达格列净后出现药物过敏、酮症酸中毒等； 3.存在严重影响心功能的非冠状动脉疾病，如中-重度瓣膜性心脏病、人工心脏瓣膜置换、先天性心脏病等其他心脏疾病； 4.冠状动脉搭桥术； 5.纽约心脏协会心功能分级III-IV级； 6.存在影响寿命的严重疾病，如恶性肿瘤、各种原因导致的脏器功能衰竭、严重免疫系统疾病、血流动力学不稳定、重症贫血、重症感染等； 7.服用存在明确心脏毒性药物，如蒽环类抗肿瘤药等； 8.存在研究者认为不宜参加的其它情况。；
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