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【ChiCTR1800017223】植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--心脏植入器械的前瞻性多中心对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017223

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脑血管疾病

试验通俗题目

植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--心脏植入器械的前瞻性多中心对照研究

试验专业题目

植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--心脏植入器械的前瞻性多中心对照研究

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较远程器械和非远程器械两组间一年内房颤和无症状房颤的发现 率以及发现时间。 次要目的：针对以上心血管事件进行干预，并比较两组间干预效果的差异（住院率、心律失常）。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

市财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-21

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥60岁； 2、同意植入心脏起搏器； 3、符合国内最新2010年植入性心脏起搏器治疗-目前的认识和建议规规定的适应征或2014年中国心力衰竭诊断核治疗指南关于心力衰竭的心脏器械治疗的适应症； 4、自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1、有精神疾患，不能良好配合随访及相关检查； 2、非自愿参加，未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

100730

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