【ChiCTR2400079941】基于颈椎MRI影像组学的颈椎退变危险因素及预后预测：一项多中心、双向性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400079941

试验状态

尚未开始

药物名称

磁共振成像系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

颈椎病

试验通俗题目

基于颈椎MRI影像组学的颈椎退变危险因素及预后预测：一项多中心、双向性队列研究

试验专业题目

基于颈椎MRI影像组学的颈椎退变危险因素及预后预测：一项多中心、双向性队列研究

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临床试验信息

试验目的

1.通过建立双向性队列，观察颈椎病患者一般人口学特征，症状、体征及功能情况，颈椎MRI影像组学，治疗方案等与颈椎间盘退变之间的关系；2.描述颈椎病患者颈椎退变预后现况，分析颈椎退变的影像组学特征，为探讨颈椎退变影响因素提供循证医学证据；3.通过建立全国多中心前瞻性队列研究，分析颈椎退变影像预测模型对于预测颈椎病患者的短期（3个月内）及长期颈椎间盘退变预后的应用价值，探讨患者颈椎MRI影像组学与症状、体征及功能情况的关联性，构建基于颈椎MRI影像组学的颈椎退变预后预测混合模型，并客观评价不同治疗方案对于延缓颈椎退变的疗效；4.通过采集患者外周血进行全基因组关联分析(GWAS)，分析基因与颈椎退变速度、程度的相关性，寻找颈椎退变的关键关联基因。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目（No.81930116）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2033-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄介于18~90岁，性别不限；2.治疗前经临床症状、体征及颈椎MRI检查确诊为颈椎病；3.接受手术或非手术治疗，治疗手段不限，相关治疗方案完整可获取；4.同一患者治疗前后具有两次及以上的完整的MRI检查影像资料。；

排除标准

1.伴有心脑血管、消化、血液系统等严重原发性疾病及精神障碍类疾病患者；2.备孕期、孕期或哺乳期妇女；3.合并有其他可能对试验结果产生影响的脊柱疾病需要手术或影响预后者，如脊柱侧弯畸形、严重椎管狭窄、脊柱肿瘤、炎症性疾病、椎间盘囊肿等；4.颈部外伤史；5.因各种原因无法进行MRI检查者；6.无法参加随访（如半年内有移民或较远距离搬迁的计划，无手机等通讯工具等），及没有能力参加半年随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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