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【ChiCTR2200067224】针刺干预频发性紧张型头痛的临床疗效评价与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

频发性紧张型头痛

试验通俗题目

针刺干预频发性紧张型头痛的临床疗效评价与机制研究

试验专业题目

针刺干预频发性紧张型头痛的临床疗效评价与机制研究

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临床试验信息
试验目的

评价针刺干预频发性紧张型头痛的临床疗效及安全性，探讨针刺干预频发性紧张型头痛的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方采用固定区组长度的分层区组随机化方法，以中心分层，然后在各中心内进行区组随机化，区组长度设为6，使用 SAS9.4软件，按照试验组、西药对照组、常规针刺对照组1:1:1的比例，产生随机分配表。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹以及天津中医药大学第一附属医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合频发性紧张型头痛诊断标准者； 2.触诊发现头颈部肌肉存在明显压痛者； 3.年龄在18～70岁之间； 4.能配合完成试验，并可独立记录头痛日记及填写各问卷量表； 5.自愿参与并已签署知情同意书者。；

排除标准

1.其他原发性头痛，如偏头痛、丛集性头痛； 2.继发于其他疾病引起的头痛，如高血压、脑外伤后综合症、颅内病变、感染、结核等以及药物过度使用性头痛； 3.生命体征不平稳，合并有心、脑血管及肝、肾、肺和造血系统等严重原发性疾病者； 4.合并有精神疾病患者； 5.妊娠或哺乳期患者； 6.近1月内服用过紧张型头痛相关药物（如止痛药物或抗焦虑抑郁药物等）治疗者； 7.正在参加其他临床试验研究者。；

研究者信息
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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