【ChiCTR2500103049】鸡尾酒会场景下老年性聋患者言语识别能力及其脑功能网络的探究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103049

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

靶点

适应症

老年听力损失

试验通俗题目

鸡尾酒会场景下老年性聋患者言语识别能力及其脑功能网络的探究

试验专业题目

鸡尾酒会场景下老年性聋患者言语识别能力及其脑功能网络的探究——基于功能性近红外光谱成像技术的单中心研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：明确老年性聋个体鸡尾酒会场景（即多声源掩蔽场景）言语识别能力，并揭示其皮层机制表征和大脑网络连接的差异。次要研究目的： 1）明确个体鸡尾酒会聆听能力和相关神经生理学现象与听觉处理能力指标（纯音阈值、言语接受阈、声源定位能力等）之间的关系。 2）明确掩蔽声类型和目标掩蔽信噪比对个体鸡尾酒会聆听能力和相关神经影像学的影响。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.老年性聋组：①好耳0.5、1、2、4kHz 4个频率纯音听阈均值＞20 dB HL，且≤65 dB HL；②年龄≥60岁；③能配合相关检查项目；④熟练使用普通话；⑤右利手。 2.听力正常老年组：①双耳0.5、1、2、4kHz 4个频率纯音听阈均值≤20 dB HL；②年龄≥60岁；③能配合相关检查项目；④熟练使用普通话；⑤右利手。 3.听力正常年轻组：①双耳0.5、1、2、4kHz 4个频率纯音听阈均值≤20 dB HL；②年龄20-40岁；③能配合相关检查项目；④熟练使用普通话；⑤右利手。；

排除标准

1.①传导性聋或混合性聋（骨气导差＞10dB）；②双耳听阈不对称（双耳0.5、1、2、4kHz 4个频率纯音听阈差值≥15 dB）；③存在智力、精神、心理、中枢系统疾病和认知及行为障碍；④遗传性聋病；⑤活动性耳科疾病；⑥既往耳科手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编