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【ChiCTR2200060463】中药辩证治疗无精子症的价值：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060463

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性不育

试验通俗题目

中药辩证治疗无精子症的价值：一项随机对照研究

试验专业题目

中药辩证治疗特发性生精停滞型非梗阻性无精子症的价值：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨中药辩证治疗特发性生精停滞型非梗阻性无精子症的价值，发现促进精子再次发育的有效方法，获得解释中医辩证治疗特发性生精停滞型非梗阻性无精子症（NOA）合理性的证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目主持人刘晃采用计算机，应用excel函数生存随机数字序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省医学科研基金；广东省生殖医院

试验范围

/

目标入组人数

20;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄20-40岁； 2.参照WHO第五版《人类精液实验室检验手册》确定为无精子症； 3.临床符合NOA诊断标准； 4.睾丸活检报告符合生精停滞型NOA诊断； 5.近3个月未使用细胞毒药物或接触放射性物质，染色体、AZF基因正常； 6.第二性征发育正常，外生殖无畸形； 7.能坚持随访和配合检查； 8.符合各种辩证体质。；

排除标准

1.传染性疾病、精神疾病、遗传性疾病、内分泌疾病等全身性疾病者； 2.腮腺炎、隐睾、斜疝病史； 3.先天性输精管缺如者； 4.不能检查随访和配合检查，中间自行退出者； 5.对本研究所用药物过敏、不宜接受治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家卫健委男性生殖与遗传重点实验室，广东省生殖科学研究所（广东省生殖医院），广东省人类精子库

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研究负责人邮编

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