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【ChiCTR2200066450】精索静脉曲张影响精子发生的相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066450

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性不育

试验通俗题目

精索静脉曲张影响精子发生的相关机制研究

试验专业题目

精浆外泌体miR-192a预测精索静脉曲张手术效果的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟采用超速法提取外泌体，采用 Real-time PCR 定量技术比较精索静脉曲张病人与正常人精浆外泌体中 miR-192a 的表达差异。比较精索静脉曲张手术后精液好转组、精液未好转组术前术后精浆外泌体 miR-192a的表达变化情况及靶标基因或蛋白的表达，探讨精浆外泌体 miR-192a 能否预测精索静脉曲张手术后精液质量和妊娠结局的改善，为临床精索静脉曲张病人是否接受手术作为指导，也为手术效果的评估及预测提供标记物和实验依据

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学科研基金；广东省生殖医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

24-45岁男性，经彩色多普勒超声证实为精索静脉曲张，Ⅱ度或Ⅲ度精索静脉曲张病人，接受显微镜下精索静脉结扎术并留取术前标本、术后标本的患者，签署知情同意书。；

排除标准

a、传染性疾病； b、遗传性疾病； c、全身系统性疾病； d、外伤以及手术意外史；e、 AZF 基因缺失； f、染色体异常； g、近期长期口服药物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家卫健委男性生殖与遗传重点实验室，广东省生殖科学研究所（广东省生殖医院），广东省人类精子库

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