ChiCTR2100044741
正在进行
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2021-03-26
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慢性延迟开放型咽鼓管功能障碍，慢性分泌性中耳炎
新型药物球囊治疗阻塞性咽鼓管功能障碍的临床研究
随机、开放、平行对照临床试验评价新型药物球囊治疗阻塞性咽鼓管功能障碍的安全性和有效性
通过咽鼓管球囊扩张、咽鼓管载药球囊扩张的方法对阻塞性咽鼓管功能障碍患者进行治疗，并随访其后续反应及预后（咽鼓管功能、听力等指标），为将来阻塞性咽鼓管功能障碍患者得到优化的治疗方案及术后评估提供数据依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采取区组随机化方法，由独立的生物统计学人员负责生成随机编码，研究者根据随机分组结果给患者提供相应的治疗。受试者按照1:1的比例被随机分配到咽鼓管球囊扩张组或咽鼓管载药球囊扩张组。
未说明
自筹
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30
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2021-03-25
2023-03-15
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1.年龄18～70周岁（包括边界值），性别不限； 2.咽鼓管功能不良； 3.慢性分泌性中耳炎； 4.咽鼓管评分（ETS）≤5分。；
请登录查看1.对倍他米松、医用大豆磷脂的其中一种有过敏史； 2.感音神经性耳聋； 3.明确有咽鼓管异常开放或其他咽鼓管疾病； 4.因其他鼻、鼻窦或耳部疾病符合手术治疗； 5.有患侧中耳及鼻腔、鼻咽部手术史； 6.有腭裂或其他畸形或相关的手术修复史； 7.有头部或颈部手术史或放疗史； 8.恶性肿瘤预期生存期＜12个月； 9.研究者认为患者存在不适合参加本研究的其他情况。；
请登录查看山东省第二人民院（山东省耳鼻喉医院）
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