洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 Development and Validation of an AI-Generated Digital Intervention to Promote Perineal Massage in Pregnant Women at 34 Weeks Gestation: A Randomized Controlled Trial Evaluating Uptake Rate, Postnatal Perineal and Pelvic Floor Symptoms, and Partner Bonding

【ChiCTR2600122887】Development and Validation of an AI-Generated Digital Intervention to Promote Perineal Massage in Pregnant Women at 34 Weeks Gestation: A Randomized Controlled Trial Evaluating Uptake Rate, Postnatal Perineal and Pelvic Floor Symptoms, and Partner Bonding

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600122887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NA

试验通俗题目

Development and Validation of an AI-Generated Digital Intervention to Promote Perineal Massage in Pregnant Women at 34 Weeks Gestation: A Randomized Controlled Trial Evaluating Uptake Rate, Postnatal Perineal and Pelvic Floor Symptoms, and Partner Bonding

试验专业题目

Development and Validation of an AI-Generated Digital Intervention to Promote Perineal Massage in Pregnant Women at 34 Weeks Gestation: A Randomized Controlled Trial Evaluating Uptake Rate, Postnatal Perineal and Pelvic Floor Symptoms, and Partner Bonding

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

999077

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本项随机对照试验（RCT）将比较基于人工智能的会阴按摩教育与助产士提供的传统面对面指导的有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在产前随访招募期间以及孕34周或之后，将进行随机化操作。妇女们将获得一个密封的、非透明的信封。通过置换区组随机化，参与者将被分配到 i) 面对面教学组 或 ii) 人工智能教学组。在每个分层内，妇女将使用大小为4的区组以 1:1 的比例随机分配到面对面教学组或人工智能教学组；参与者将被随机分为两组：i) 面对面教学组作为对照组，以及 ii) 人工智能教学组作为干预组。鉴于干预措施的性质，这是一种单盲设计，分配的分组结果将对负责收集和分析数据的研究者设盲，但对参与的妇女不设盲。

盲法

鉴于干预措施的性质，这是一种单盲设计，分配的分组结果将对负责收集和分析数据的研究者设盲，但对参与的妇女不设盲。

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2027-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥ 18岁的初产妇 2. 在三级医院进行首次产前检查时，孕周处于 12 周至 28 周之前的单胎妊娠妇女 3. 讲中文（使用中文交流） 4. 愿意进行会阴按摩 5. 伴侣愿意参与 6. 无阴道分娩禁忌症 1. 年龄 ≥ 18岁的初产妇 2. 在三级医院进行首次产前检查时，孕周处于 12 周至 28 周之前的单胎妊娠妇女 3. 讲中文（使用中文交流）4. 愿意进行会阴按摩 5. 伴侣愿意参与 6. 无阴道分娩禁忌症；

排除标准

1. 语言障碍。 2. 近亲婚配（血缘关系）。 3. 吸毒者 / 药物滥用。 4. 多胎妊娠。 5. 地中海贫血夫妇。 6. 当前妊娠中存在异常胎儿状况。 7. 内科并发症，例如心脏或肾脏疾病、癌症、内分泌失调等。 8. 畸形：脊髓灰质炎、脊柱侧弯、脊柱关节病。 9. 脊柱或骨盆创伤史。 10. 在当前妊娠中发现子宫肿块或附件囊肿。 11. 精神疾病 / 情绪不稳定 / 抑郁症。 12. 活动性性传播疾病，例如艾滋病（HIV）或梅毒等。 13. 既往因胎儿异常进行的孕中期流产史。 14. 异常婴儿生育史，例如结构异常（如脊柱裂）；染色体异常（如唐氏综合征）。 15. 既往宫内死胎（IUD）、新生儿死亡（NND）病史。 16. 既往妊娠期高血压或先兆子痫病史。 17. 1年内的葡萄胎妊娠史。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

醫管局威爾斯親王醫院婦產科部門

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

醫管局威爾斯親王醫院婦產科部門的其他临床试验

更多

醫管局威爾斯親王醫院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多