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首页 临床进展 应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究

【ChiCTR-INR-16009871】应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨缺损与骨不连

试验通俗题目

应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究

试验专业题目

应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究

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200011

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临床试验信息
试验目的

研究利用骨髓干细胞过滤筛选富集技术快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植用于骨修复的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究助理利用专业随机数软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-25

试验终止时间

2020-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄15~65岁，性别不限； 2.需要植骨的病例包括： (1)骨缺损；估计植骨量＜15cc； (2)骨不连或骨延迟愈合； (3)需要进行植骨的脊柱手术；估计植骨量5~60cc 3.签署知情同意书。；

排除标准

（1）恶性肿瘤； （2）骨髓异常增生综合症； （3）感染； （4）大剂量放化疗之后； （5）造血系统疾病； （6）手术区伤口感染或近期血培养细菌呈阳性的患者； （7）Hgb<7g/dl或凝血功能严重异常，PT>正常值10s以上，或血小板<60×10^9/L； （8）妊娠期妇女； （9）肝硬化失代偿、尿毒症或重度脑外伤； （10）正参加其他临床试验的患者；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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