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首页 临床进展 氨甲环酸不同途径输注在晚期卵巢癌细胞减灭术中的药代动力学研究及临床疗效观察

【ChiCTR2400093587】氨甲环酸不同途径输注在晚期卵巢癌细胞减灭术中的药代动力学研究及临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期卵巢癌

试验通俗题目

氨甲环酸不同途径输注在晚期卵巢癌细胞减灭术中的药代动力学研究及临床疗效观察

试验专业题目

氨甲环酸不同途径输注在晚期卵巢癌细胞减灭术中的药代动力学研究及临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

氨甲环酸不同给药途径在细胞减灭手术的卵巢癌患者中药代动力学参数

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

麻醉医生采用随机抽取信封分组

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-19

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受细胞减少手术的诊断为晚期卵巢癌的成年女性年龄 20-64 岁 2. 根据肿瘤分期分为 III-IV 期 3. ASA 分级 II-III 级 4. 手术时长>2h 5. 患者签署知情同意书；

排除标准

1.患者拒绝 2.肾脏功能障碍(血清肌酐>200 mmol/L)或肝功能障碍(Child-Turcotte 分类>6) 3.有严重精神疾病或精神障碍、癫痫病史、视力障碍等 4.既往或目前有出血性疾病、凝血功能障碍或血栓栓塞事件 5.下肢静脉血栓形成 6.术前使用的抗凝血剂或抗纤溶药物最近一个月内使用的 7.对 TXA 过敏；

研究者信息
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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