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【ChiCTR2600121698】肾移植术后骨代谢异常的多模态影像动态监测：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121698

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植术后

试验通俗题目

肾移植术后骨代谢异常的多模态影像动态监测：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

肾移植术后骨代谢异常的多模态影像动态监测：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

（一）主要研究目的 1. 以DXA和QCT测得的骨密度结果为参考标准，系统评估基于MRI的椎体骨质量评分（VBQ）、椎体脂肪分数（PDFF）等影像学指标在肾移植术后患者骨密度评估中的应用价值； 2. 通过多时间点随访，动态评估DXA、QCT及MRI相关指标对肾移植术后患者骨密度变化的监测效能。 （二）次要研究目的 1. 分析肾移植术后患者骨密度与骨代谢指标、脂代谢指标等血液代谢参数之间的相关性； 2. 探讨椎体骨质量、骨髓脂肪含量及背部肌肉成分等影像学指标在不同随访时间点的变化特征； 3. 探索不同影像学指标在预测骨量减少或骨质疏松发生风险中的潜在价值，为后续风险分层和预测模型的建立提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2033-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.已完成肾移植手术且移植时间>=1年； 3.肾功能稳定（近3个月内eGFR波动范围<15%），且无活动性排异反应及严重移植相关并发症； 4.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、肝、肺等重要脏器功能不全； 2.合并活动性肿瘤、血液系统疾病或严重感染； 3.影像学检查存在明显伪影或局灶性骨病变，影响评估； 4.无法配合随访或预期随访依从性差者； 5.体内存在磁不兼容金属植入物（如起搏器等）、幽闭恐惧症、新鲜骨折等不能配合完成影像检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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