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【ChiCTR2300067398】环泊酚复合瑞芬太尼在腹腔镜结肠癌手术患者中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067398

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

环泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床麻醉

试验通俗题目

环泊酚复合瑞芬太尼在腹腔镜结肠癌手术患者中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验研究

试验专业题目

环泊酚复合瑞芬太尼在腹腔镜结肠癌手术患者中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过与传统的丙泊酚相比较来评估观察环泊酚对腹腔镜下结肠癌根治术的手术患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-09

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

行全身麻醉的患者，ASA分级I-III级，18岁<年龄<80 岁，BMI<30kg/m2，肝肾功能正常。；

排除标准

既往有麻醉药物过敏史、禁忌证者；长期服用阿片类药物病史；存在认知功能障碍者；家属或者患者本人拒绝。；

研究者信息
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试验机构

联勤保障部队第九八〇医院

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