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【ChiCTR2300067390】环泊酚复合瑞芬太尼在超高龄骨科手术患者中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067390

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

环泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期相关疾病

试验通俗题目

环泊酚复合瑞芬太尼在超高龄骨科手术患者中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

试验专业题目

环泊酚复合瑞芬太尼在超高龄骨科手术患者中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察环泊酚对全身麻醉的超高龄骨科患者的有效性和安全性，为老年患者的围术期安全保驾护航。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一位没有参与试验的麻醉医师使用密封的信封进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

行全身麻醉的患者，ASA分级I-III级，年龄>80 岁，BMI<30kg/m2，肝肾功能正常。；

排除标准

1. 长期接受支气管扩张、激素治疗者； 2. 长期服用镇静、镇痛、抗精神疾病等药物者； 3. 合并肾上腺皮质功能低下或不全者； 4. 合并重症糖尿病、高血压、肾功能不全者； 5. 麻醉药物过敏史、禁忌证者； 6. 存在认知功能障碍者； 7. 家属或者患者本人拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第九八〇医院

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