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【ChiCTR2300071136】经皮穴位电刺激对肺癌术后疼痛和恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛及术后恢复质量

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对肺癌术后疼痛和恢复质量的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对肺癌术后疼痛和恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨联合患侧P6,RN17,KI125,HT四个穴位经皮电刺激对肺癌手术术后慢性疼痛及恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用 R（ver 3.5.1）软件生成随机数序列进行完全随机分组

盲法

本试验采用双盲设计，仅TEAS操作人员知晓患者分组情况；盲法实施对象包括其余试验参与者、手术医师、术后数据采集人员及数据统计人员均不知分组情况。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2023-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下行肺癌根治术的患者； 2.18-75岁，性别不限； 3.ASAⅠ~Ⅱ级； 4.患者同意参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术； 2.1个月内进行过针灸或TEAS； 3.TEAS禁忌症（刺激穴位部位的疤痕或皮肤损伤，体内有起搏器或其它医疗电子设备）； 4.既往胸壁手术史； 5.慢性疼痛病史； 6.合并肝肾功能不全； 7.心功能不全或严重高血压（收缩压≥180mmHg,舒张压≥110mmHg）； 8.阿片类药物滥用史或酗酒； 9.存在癫痫，心理疾病病史或者沟通困难的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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