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【ChiCTR2300068606】三明治截骨术联合骨再生在下颌骨垂直高度不足中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068606

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌骨垂直高度不足

试验通俗题目

三明治截骨术联合骨再生在下颌骨垂直高度不足中的应用

试验专业题目

三明治截骨术联合骨再生在下颌骨垂直高度不足中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确三明治截骨术联合引导骨再生技术在下颌骨垂直高度不足修复中的适应症，潜在并发症，骨吸收程度，自体骨成骨效果。 2. 观察三明治截骨术联合引导骨再生技术在下颌骨垂直高度不足修复中的远期效果、安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 既往因下颌骨方块截骨术等造成下颌骨垂直高度不足的患者（前后缺损在2cm以上，垂直高度在1cm以上）； 2. 患者年龄18岁以上； 3. 同意参加本研究，并能定期复查者； 4. 全身情况能够耐受本手术。；

排除标准

1. 恶性肿瘤放化疗后或恶性肿瘤术后复发患者； 2. 局部存在感染灶，炎症反应明显； 3. 有抑郁症、精神障碍等系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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