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【ChiCTR2400094742】新生儿疼痛智能监测系统的开发及测试

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094742

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿疼痛

试验通俗题目

新生儿疼痛智能监测系统的开发及测试

试验专业题目

新生儿疼痛智能监测系统的开发及测试

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.设计和开发一个基于机器学习方法的新生儿疼痛智能监测系统，持续监测新生儿各疼痛指标并自动生成疼痛评分，以实现新生儿疼痛评估的实时化、自动化、高效化、便捷化。 2.基于前期已开发的新生儿疼痛智能监测系统，在临床进行用户测试，验证系统的可靠性和可用性，了解临床医护人员对系统的接受程度并收集其改进建议，以指导系统的进一步升级优化。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

便利抽样法

盲法

/

试验项目经费来源

政府资助

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因治疗需要需接受致痛性医疗操作（动静脉穿刺、足底采血、肌内注射等）者； 2.出生28天之内； 3.使用心电监护仪 4.父母或其法定监护人知情并同意参与本研究者。；

排除标准

1.体位受限（骨折等）； 2.病情过重需抢救者； 3.因疾病及其他因素导致有疼痛反应者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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