ChiCTR2100045739
正在进行
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2021-04-23
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多种染色体非整倍体、微缺失微重复、及单基因遗传病
新型胎儿游离核酸多维整合分析技术在无创产前筛查中的临床应用
新型胎儿游离核酸多维整合分析技术在无创产前筛查中的临床应用
针对高风险妊娠人群，通过无创产前检测技术对多种染色体非整倍体、微缺失微重复、及单基因遗传病的胎儿患病风险进行提示，与产前诊断结果、妊娠结局和出生后随访结果进行比较，考察检测技术的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值等指标。对各类遗传疾病的发病率、胎儿结构发育异常指征等数据进行分析和总结，形成科研结果。根据该无创产前检测技术对妊娠结局的影响，对其临床价值进行评估。
连续入组
探索性研究/预试验
无。
N/A
自筹
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1000
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2021-01-01
2021-12-31
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1.20周岁以上的孕妇； 2.孕周>=12+0周； 3.单胎妊娠； 4.同意参加本次临床试验，并接受至少一项分子诊断（如产前诊断、流产物或脐带血诊断）； 5.高风险妊娠且需要进行产前诊断的，包括以下情形： (1)产前超声检查显示胎儿结构发育异常； (2)传统NIPS提示高风险； (3)血清学等产前筛查提示高风险； (4)临床医师认为其他疑似遗传性疾病的适用情形 （如不明原因反复流产等）。；
请登录查看1.夫妇一方有或疑似有染色体异常； 2.一年内接受过异体输血、移植手术、异体细胞治疗等； 3.有基因病遗传家族史或提示胎儿罹患基因病高风险； 4.孕期合并恶性肿瘤； 5.临床医师认为明显影响结果准确性的其它情形。；
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