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【ChiCTR2100055069】“力学几何适配”性3D打印多孔骨盆肿瘤假体的设计和临床转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100055069

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆肿瘤

试验通俗题目

“力学几何适配”性3D打印多孔骨盆肿瘤假体的设计和临床转化研究

试验专业题目

“力学几何适配”性3D打印多孔骨盆肿瘤假体的设计和临床转化研究

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临床试验信息
试验目的

结合有限元力学分析和拓扑优化，设计和制造3D打印“几何适配”的多孔骨盆肿瘤缺损性重建假体，使其具备质量更轻、强度更大、稳定性更好、固定方式更合理和生物活性更强的特点，同时验证其能够满足患者在静息状态、负重、负重活动中的强度要求，且在体内实验中具备骨长入性和软组织粘附性，最终促进这种骨肿瘤重建方式的临床应用和推广。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由于骨盆肿瘤是罕见病，无法盲选，只能根据患者的选择，与以往数据病例进行对比。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第十人民医院临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄为18-70岁； 2.诊断明确的骨盆骨肿瘤（原发性如骨肉瘤、恶性骨巨细胞瘤、软骨肉瘤、骨囊肿）； 3.ECOG评分<=2分，能够耐受手术； 4.肿瘤切除后接受假体置换； 5.随访时间大于6个月； 6.术前术后病例资料详细。；

排除标准

患者及家属拒绝保肢治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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