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【ChiCTR-IIR-15007562】蒲地蓝可炎宁牙膏抑制牙菌斑和减轻牙龈炎症的有效性和安全性随机双盲、安慰剂平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-15007562

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈炎

试验通俗题目

蒲地蓝可炎宁牙膏抑制牙菌斑和减轻牙龈炎症的有效性和安全性随机双盲、安慰剂平行对照临床试验

试验专业题目

蒲地蓝可炎宁牙膏抑制牙菌斑和减轻牙龈炎症的有效性和安全性随机双盲、安慰剂平行对照临床试验

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610041

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临床试验信息
试验目的

1、评价蒲地蓝可炎宁牙膏对牙菌斑的抑制作用。2、评价蒲地蓝可炎宁牙膏减轻牙龈炎症的作用。3、评价蒲地蓝可炎宁牙膏临床应用的安全性和适用性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

电脑产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a) 年龄在18周岁~70周岁，性别不限。 b) 全身健康状况良好，有日常刷牙习惯，有20颗以上可检测到的牙齿。 c)受试者有牙龈炎；改良Quigley- Hein 菌斑指数PI≥1.0，以及BI 指数≥1.0。d) 近期没有同时参加其他类似试验研究。e)签署知情同意书，能按要求完成临床试验。；

排除标准

a) 患严重的牙周炎、牙髓炎或口腔内有开放性龋齿、粘膜病变者。b)对试验牙膏成分或其他口腔卫生产品过敏者。c)近3个月内进行过口腔治疗或使用抗生素。 d)有不良修复体者。e)妊娠或哺乳期受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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