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【ChiCTR2300072514】罗哌卡因复合舒芬太尼用于肥胖产妇分娩镇痛EC50的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072514

试验状态

结束

药物名称

罗哌卡因+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

罗哌卡因复合舒芬太尼用于肥胖产妇分娩镇痛EC50的研究

试验专业题目

罗哌卡因复合舒芬太尼用于肥胖产妇分娩镇痛EC50的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.测量在0.1%罗哌卡因的条件下，肥胖产妇与非肥胖产妇舒芬太尼的EC50，并对比其差异性。 2.测量在0.5μg/ml舒芬太尼的条件下，肥胖产妇与非肥胖产妇罗哌卡因的EC50，并对比其差异性。 3.评价肥胖对分娩镇痛药量的影响，为分娩镇痛药物在肥胖产妇的使用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件随机数字表法

盲法

对于患者和评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.20~40岁的自然临产初产妇，单胎妊娠37~42周; 2.身高155~175cm; 3.无流产史; 4.要求硬膜外镇痛，且宫口扩张≤3cm; 5.美国麻醉学家协会分级为ASA Ⅰ～II级; 6.凝血功能和血小板计数正常; 7.VAS评分≥7。；

排除标准

1.硬膜外麻醉的禁忌症； 2.胎膜早破； 3.心、肺、肾和/或肝脏疾病的并发症； 4.严重子痫前期或恶性肿瘤的并发症； 5.下腹部手术史； 6.长期使用镇静或止痛药的病史； 7.精神病史； 8.不适合阴道分娩的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院麻醉科

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