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【ChiCTR2300073517】罗哌卡因复合舒芬太尼用于产妇程控间歇硬膜外分娩镇痛半数有效脉冲间隔时间的昼夜变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073517

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

罗哌卡因复合舒芬太尼用于产妇程控间歇硬膜外分娩镇痛半数有效脉冲间隔时间的昼夜变化

试验专业题目

昼夜节律对罗哌卡因复合舒芬太尼用于程控间歇硬膜外分娩镇痛最佳脉冲间隔时间的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定和比较罗哌卡因复合舒芬太尼硬膜外分娩镇痛程控间歇硬膜外半数有效推注间隔时间在白天与夜间的差异。为临床更好优化硬膜外分娩镇痛用药方案，提供参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-13

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA 分级II级； 2. 年龄18-35岁； 3. 单胎产妇； 4. 妊娠37-42周； 5. 宫颈扩张2-5cm； 6. 自然起产； 7. 休息和活动的生物节律正常（通常早上醒来，夜间睡觉）； 8. 要求行硬膜外分娩镇痛。；

排除标准

1.合并神经轴向分娩镇痛禁忌症； 2.妊娠合并高血压； 3.妊娠合并糖尿病； 4.已知的主要胎儿异常； 5.体重指数>35 kg/m2； 6.对罗哌卡因或舒芬太尼过敏或过敏； 7.在硬膜外镇痛前4小时接受阿片类药物或镇静剂的患者； 8.不能或拒绝给予知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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