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【ChiCTR2300076206】小剂量罗哌卡因与舒芬太尼鞘内注射用于腰硬联合阻滞分娩镇痛中的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076206

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

小剂量罗哌卡因与舒芬太尼鞘内注射用于腰硬联合阻滞分娩镇痛中的效果观察

试验专业题目

小剂量罗哌卡因与舒芬太尼鞘内注射用于腰硬联合阻滞分娩镇痛中的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察小剂量罗哌卡因与舒芬太尼鞘内注射用于腰硬联合阻滞分娩镇痛中的效果，评估其分娩镇痛质量及其对母儿的影响，为临床治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数字列表，由一名不参与研究的麻醉护士按照1:1:1的比例对同意的研究参与者进行随机分配，我们根据分娩镇痛方法的不同，分为三组：EA组、DPE组、CSE组。

盲法

评估结果的研究人员及病人对组别分配均为盲法。

试验项目经费来源

安徽省妇幼保健院科研项目(zd2021-2-1)。

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.足月（孕37～41周）； 2.单胎； 3.年龄20～36岁； 4.BMI 21.0～35.0 kg/m2； 5.ASA I 或II级。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌证； 2.已知胎位不正或产道条件异常； 3.已知胎儿异常； 4.妊娠合并症（重度子痫前期、胎盘早剥及前置胎盘等高危妊娠）； 5.慢性疼痛病史； 6.产前使用精神类药物史或精神异常不能很好配合； 7.对阿片类、酯类或酰胺类局麻药过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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