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【ChiCTR2300078338】血糖控制满意的妊娠期糖尿病患者胎盘线粒体mtRNA拷贝量和甲基化与子代巨大儿的关系及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078338

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

血糖控制满意的妊娠期糖尿病患者胎盘线粒体mtRNA拷贝量和甲基化与子代巨大儿的关系及机制

试验专业题目

血糖控制满意的妊娠期糖尿病患者胎盘线粒体mtRNA拷贝量和甲基化与子代巨大儿的关系及机制

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临床试验信息
试验目的

通过病例对照研究血糖控制满意的妊娠期糖尿病患者子代巨大儿与正常对照组子代正常体重之间的胎盘 MtDNA 拷贝数、基因表达水平及甲基化的情况，以此阐述血糖控制满意的妊娠期糖尿病患者子代巨大儿发生原因及机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

了解调查细节并同意遵守后，患者签署知情同意书，然后参与本次临床观察。根据纳入和排除标准筛选出符合条件的志愿者。

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

孕 37-41+6周，头先露、单胎、有自我血糖监测记录；

排除标准

新生儿先天畸形、分娩孕周超过 42 周、妊娠并发子宫胎盘功能不全、妊娠期高血压、子痫前期、妊娠期糖尿病、胎盘早剥、妊娠期肝内胆汁淤积症、母体疾病（如：孕前糖尿病、慢性高血压、心脏病、血液系统疾病、风湿免疫系统疾病）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学

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