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【ChiCTR2300068159】妊娠期糖尿病患者子代脐带血端粒长度变化及其相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病患者子代脐带血端粒长度变化及其相关机制研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病患者子代脐带血端粒长度变化及其相关机制研究

申办单位信息
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230001

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临床试验信息
试验目的

1.研究妊娠期糖尿病（GDM）和非GDM子代脐带血CBMC端粒系统变化。 2.通过基础实验在不同葡萄糖浓度下对脐带血CBMC体外培养，检测葡萄糖浓度变化如何影响细胞氧化应激状态、细胞端粒损伤情况、端粒结构/端粒酶基因启动子区域甲基化状态的变化，并阐述机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

了解调查细节并同意遵守后，患者签署知情同意书，然后参与本次临床观察。根据纳入和排除标准筛选出符合条件的志愿者。分为妊娠期糖尿病、对照组

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-09

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究组：年龄25-30岁，孕周39-41周，顺产或者剖宫产分娩。 2.对照组：无妊娠并发症，年龄25-30岁，孕周39-41周，顺产或者剖宫产分娩。；

排除标准

1. 多胎妊娠； 2. 孕前糖尿病、妊娠期高血压疾病、妊娠期发现的感染性疾病、妊娠期肝内胆汁淤积症； 3. 孕期反复出血保胎、前置胎盘、胎盘早剥、急产、羊水过少/过多及并发内科并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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