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【ChiCTR2100053253】利多卡因用于剖宫产术后静脉镇痛的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053253

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-11-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

剖宫产手术

试验通俗题目

利多卡因用于剖宫产术后静脉镇痛的效果观察

试验专业题目

利多卡因用于剖宫产术后静脉镇痛的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究利多卡因用于剖宫产术后镇痛是否能减少阿片类药物的用量、促进患者胃肠功能恢复以及减少住院时间，改善产妇产妇满意度，促进舒适化医疗，降低术后并发症，为剖宫产手术提供新的镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用随机平行对照，由数据处理者采用计算机生成的随机数序列将本研究符合纳入标准的受试者简单随机分为两组（L,C；n=120）。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

校科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-30

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行剖宫产手术的受试者； 2. ASA分级I～II级； 3. 年龄25-35岁； 4. 体重65-90 kg，身高160-170 cm。；

排除标准

1. 术前简易智力状态检查(MMSE)评分<24分； 2. 心、肺、肝、肾功能异常者； 3. 产妇具有妊娠期并发症、神经系统疾病及椎管内禁忌症患者； 4. 严重视力或听力障碍者； 5. 长期服用镇静剂或抗抑郁药物，酗酒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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