【ChiCTR2100043971】基于互联网的居家健康监测在新冠病毒流行期孕晚期妊娠监测中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2100043971

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

靶点

适应症

分娩方式及新生儿结局

试验通俗题目

基于互联网的居家健康监测在新冠病毒流行期孕晚期妊娠监测中的应用

试验专业题目

基于互联网的居家健康监测在新冠病毒流行期孕晚期妊娠监测中的应用

申办单位信息

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联系人邮编

230001

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临床试验信息

试验目的

本研究探讨新冠病毒流行期“基于互联网的居家健康管理系统”在孕晚期妊娠监测中的临床应用价值。期望在传染病流行期，以“基于互联网的居家健康管理系统”全新的产检模式代替传统的产检，在保障孕妇得到必要的妊娠监测的同时，减少孕晚期孕妇前往医疗机构产检次数，以期达到传染病流行期孕产妇有效防护的目的，为国家制定传染病流行期孕产妇有效防护和孕期保健提供新思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在了解调查细节并同意遵守后，患者签署知情同意书，然后参与本次临床观察。根据纳入和排除标准筛选出符合条件的志愿者。通过计算机随机编号系统生成随机数字表。根据生成的数字表，符合条件的患者被随机分为试验组和对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

安徽省妇幼保健院

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

入选标准

入选标准： 2021年3月3日至新冠病毒流行期结束期间至我院产科门诊接受产前检查的孕晚期孕妇，低危孕妇(各项孕检指标均在正常范围内，无妊娠合并症和并发症)34 周入选。高危孕妇(合并有妊娠期糖尿病、高血压、母体免疫性疾病、胎儿生长受限、有不良孕产史等，或者存在临床上认为高危的因素)32周入选。入选标准：孕妇单胎妊娠；年龄 18-45岁。；

排除标准

确诊为双胎、胎位不正、胎儿心律失常、孕妇有精神疾病，系统性疾病以及其出现危急重症无法完成监护的情况；无法正常使用监护系统以及研究过程中自动退出孕妇。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽省妇幼保健院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编