ChiCTR2100043973
正在进行
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2021-03-06
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高危型HPV持续性感染
不同药物干预高危型HPV持续性感染的临床研究
不同药物干预高危HPV持续性感染的临床研究
230000
本研究是评价瑞贝生和重组人干扰素α-2b无创性清除高危HPV持续性感染的有效性,瑞贝生是一种新型的抗HR HPV生物制剂,重组人干扰素α-2b是一种典型的抗高危HPV持续性感染抗病毒药物,两种药物为持续性HR HPV感染提供了无创治疗方案,可预防宫颈癌的发生。
随机平行对照
Ⅲ期
在了解调查细节并同意遵守后,患者签署知情同意书,然后参与本次临床观察。根据纳入和排除标准筛选出符合条件的志愿者。通过计算机随机编号系统生成随机数字表。根据生成的数字表,符合条件的患者被随机分为REBACIN?、重组人干扰素α-2b和无治疗空白对照组。
未说明
安徽省妇幼保健院
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136
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2020-07-01
2021-12-01
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(1)18~70岁有性生活但未怀孕或哺乳的妇女; (2)hrHPV持续感染12个月以上; (3)从筛选入组到随访结束的整个研究过程中,每例患者用HPV基因分型试验或hpv E6/E7 mRNA检测hrHPV感染情况,前后检测均采用同种检测方法; (4)非高级别宫颈病变[阴道镜及活检检查宫颈上皮内瘤变(CIN)不超过1级]; (5)既往无抗HPV干预治疗。;
请登录查看(1)有过敏史、吸烟史、口服避孕药史、人乳头瘤病毒疫苗史; (2)心、肺、肝、肾功能严重受损; (3)月经紊乱不能完成设计给药的妇女。;
请登录查看安徽省妇幼保健院
230000
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