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【ChiCTR2200063690】超声辅助定位下微创腰麻技术在剖宫产手术中的应用：一项随机平行对照RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063690

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

超声辅助定位下微创腰麻技术在剖宫产手术中的应用：一项随机平行对照RCT研究

试验专业题目

微创腰麻技术对剖宫产麻醉效果及近远期并发症的影响

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联系人邮编

230001

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价超声辅助定位下MSA技术用于剖宫产手术的临床效果及并发症，为剖宫产的麻醉方式提供更优选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本试验采用随机平行对照，由数据处理者采用计算机生成的随机数序列将本研究符合纳入标准的受试者简单随机分为三组。

盲法

进行剖宫产手术实施麻醉操作的人员不清楚试验内容；试验数据采集者待麻醉实施后进行相关数据采集及回访；因此受试者，研究者及其他涉及该临床试验的人员及统计人员均不清楚分组情况。

试验项目经费来源

合肥市卫生健康应用医学项目（Hwk2021yb017）

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-14

试验终止时间

2023-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

在安徽省妇幼保健院经规范产检，产科医生询问病史及超声检查确定具有剖宫产手术指征择期拟行子宫下段剖宫产术；ASA I-II级；年龄22-35岁；孕周37-42周。；

排除标准

产妇具有妊娠期并发症、神经系统疾病及椎管内禁忌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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