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【ChiCTR2300075908】双侧横突间阻滞与双侧胸椎旁阻滞在腹腔镜下全子宫切除术中的镇痛效果比较：一项随机、对照、非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075908

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

腹腔镜下全子宫切除

试验通俗题目

双侧横突间阻滞与双侧胸椎旁阻滞在腹腔镜下全子宫切除术中的镇痛效果比较：一项随机、对照、非劣效性研究

试验专业题目

双侧横突间阻滞与双侧胸椎旁阻滞在腹腔镜下全子宫切除术中的镇痛效果比较：一项随机、对照、非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

评估横突间（Intertransverse process，ITP）阻滞在腹腔镜下全子宫切除术中的镇痛效果是否非劣于胸椎旁阻滞（Thoracic Paravertebral Blocks，TPVB），寻找腹腔镜下全子宫切除术的最佳镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者通过使用计算机生成的代码进行随机化；采用随机、对照研究。通过将随机化序列放置在连续编号的不透明信封中来建立分配隐藏。将患者按1：1的比例随机分为两组：胸椎旁阻滞组(TPVB组)和横突间阻滞组(ITP组)。

盲法

评估结果的研究人员及病人对组别分配均为盲法。

试验项目经费来源

安徽省妇幼保健院科研项目(zd2021-2-1)。

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行腹腔镜下全子宫切除术的患者； 2.年龄18-65岁； 3.签署知情同意书； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级I～II级。；

排除标准

1.任何相关的重大心脏或呼吸系统疾病、血液系统疾病或凝血参数紊乱、先前存在的重大器官功能障碍(如肝肾功能衰竭)； 2.神经阻滞的一般禁忌证； 3.任何使用异丙酚、舒芬太尼或七氟醚的禁忌证； 4.对酰胺类局麻药过敏史； 5.既往有剖腹手术史患者； 6.既往躯体感觉障碍的患者； 7.脊柱解剖畸形的患者； 8.急诊手术的患者； 9慢性疼痛病史； 10.长期阿片类药物使用史的患者； 11.精神疾病或不能理解NRS评分的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省妇幼保健院

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