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【ChiCTR2100049113】氯普鲁卡因用于分娩镇痛试验剂量和起始剂量的效果和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049113

试验状态

尚未开始

药物名称

氯普鲁卡因

药物类型

/

规范名称

氯普鲁卡因

首次公示信息日的期

2021-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕足月阴道分娩

试验通俗题目

氯普鲁卡因用于分娩镇痛试验剂量和起始剂量的效果和安全性研究

试验专业题目

氯普鲁卡因用于硬膜外分娩镇痛的效果观察

申办单位信息
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联系人邮编

230001

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临床试验信息
试验目的

观察氯普鲁卡因用于分娩镇痛试验剂量和启动剂量的效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法。

盲法

对产妇和负责观察记录的麻醉护士双盲。

试验项目经费来源

合肥市卫生健康应用医学研究项目 (Hwk2021yb017)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-21

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I或II级的足月单胎初产产妇； 2.年龄20~35 岁，BMI 21-30kg/m^2； 3.产妇均自愿知情同意接受PCEA 分娩镇痛。；

排除标准

1.椎管内穿刺禁忌； 2.局麻药过敏； 3.合并产道异常、头盆不正等； 4.合并心脏病、高血压、子痫前期等疾病； 5.凝血指标异常或合并血液系统疾病； 6.合并精神性疾病等产妇不能配合等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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