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【ChiCTR2000041461】氯普鲁卡因用于缓解分娩镇痛中爆发痛的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041461

试验状态

正在进行

药物名称

氯普鲁卡因

药物类型

/

规范名称

氯普鲁卡因

首次公示信息日的期

2020-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产妇分娩镇痛中爆发痛

试验通俗题目

氯普鲁卡因用于缓解分娩镇痛中爆发痛的临床观察

试验专业题目

氯普鲁卡因用于缓解分娩镇痛中爆发痛的临床观察

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临床试验信息
试验目的

评价氯普鲁卡因对分娩镇痛中爆发痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机SPSS产生随机数字，专人负责分配

盲法

未说明

试验项目经费来源

2020年合肥市卫生健康委科研课题项目（Hwk2020yb0016）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

要求行硬膜外分娩镇痛且镇痛后第一产程出现爆发痛的健康初产妇： 1. 年龄20～36岁， ASA 分级Ⅰ级或Ⅱ级； 2. 身高155～175cm，体重55～90kg； 3. T<37.3℃、足月、单胎、胎儿头位； 4. 胎儿情况正常。；

排除标准

1. 椎管内麻醉禁忌症； 2. 妊娠合并症； 3. 产前使用镇痛镇静催眠类药物史； 4. 精神类疾病史； 5. 对普鲁卡因等酯类或酰胺类局麻药过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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