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【ChiCTR1800017195】椅旁无牙颌印模数字辅助技术的建立及临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017195

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

椅旁无牙颌印模数字辅助技术的建立及临床评价

试验专业题目

椅旁无牙颌印模数字辅助技术的建立及临床评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

整合牙颌模型三维扫描、虚拟模型观测、自动化CAD以及中高精度、低成本3D打印等自有口腔数字技术，集成创新，建立一种适宜口腔椅旁应用的无牙颌印模数字辅助技术。临床应用该技术制取无牙颌终印模，三维虚拟定量评价边缘位置、形态适合性、预留终印模材三维空间可控性以及临床应用便利性等；多中心双盲法VAS问卷评价基于该技术制作全口义齿在临床试戴时的边缘调磨量、医生满意度等。建立临床应用流程并促进推广应用，提高首都乃至全国年轻和基层口腔医师制取无牙颌合格印模的水平，助推无牙颌印模技术的进步。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

方便分组

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项经费147万元和其他来源50万元

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

到研究单位就诊的上下颌无牙颌患者；采用全口义齿进行修复；具备完全自主的行为能力和表达能力，能配合进行该研究的患者。；

排除标准

采用种植体支持的覆盖义齿或固定义齿进行修复的无牙颌患者；不具备完全自主行为能力和表达能力，以及不能配合该研究的患者；未签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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