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【ChiCTR2500103208】维持性血液透析患者主要不良心血管事件相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

维持性血液透析患者主要不良心血管事件相关研究

试验专业题目

维持性血液透析患者主要不良心血管事件相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解MHD患者发生主要不良心血管事件（MACCE）的现状；分析MHD患者发生主要不良心血管事件及预后的危险因素；基于机器学习构建并验证MHD患者主要不良心血管事件发生及预后的风险预测模型；为临床早期识别发生主要不良心血管事件及预后不良的高危患者提供参考依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江卫生健康委员会医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

480;1120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-04

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②血液透析治疗时间≥3个月且每周透析次数≥2次；

排除标准

①联合腹膜透析；②患有严重的并发症或应激性疾病如：急性感染、恶性肿瘤、严重肝功能不全、严重出血风险等；③初始血液透析前既往发生急性心脑血管不良事件患者；④临床资料、血生化指标、血压读数等数据缺失＞20%的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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